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科伦药业近日获得国家药监局核准签发的化学药品碳酸氢钠林格注射液《药品注册批件》。科伦药业表示,药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售。

药品基本情况

碳酸氢钠林格注射液为复方电解质注射液,用于在循环血液量以及组织间液减少时(如围手术期等情况),作为细胞外液的补充调节剂,纠正代谢性酸中毒。碳酸氢钠林格注射液原研为日本大冢,年在日本获批上市。该品种能快速、有效地改善代谢性酸中毒,在维持酸碱平衡及电解质平衡上具有明显的效果。

据米内网数据显示,在此之前,恒瑞医药的碳酸氢钠林格注射液(ml)已获国家药监局核准签发《新药证书》和《药品注册批件》。目前国内有原研大冢制药、湖北多瑞药业、西安万隆制药等申报生产。

米内网白羽整理

数据来源:上市公司公告、米内网数据库

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